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Synalar® Simple

Synalar® simple
Crema
(Acetónido de fluocinolona)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 g de CREMA contienen:
0.01%
0.025%
Acetónido de fluocinolona**
0.01 g
0.025 g
Excipiente, c.b.p. 100.00 g.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Corticosteroide tópico para uso dérmico.
SYNALAR SIMPLE está indicado en el tratamiento de una amplia variedad de padecimientos inflamatorios, alérgicos y pruriginosos de la piel y mucosas, fotodermatitis, psoriasis, dermatitis atópica, dermatitis seborreica; en casos severos, dermatitis por contacto, dermatitis eccematosa, liquen plano, eccema numular, mixedema preti­bial, necro­biosis lipoídica, eritrodermia, neurodermatitis, psoriasis intertriginosa, prurigo nodular, lupus eritematoso discoide, dermatitis exfoliativa, liquen simple crónico, intertrigo.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Las pre­paraciones de SYNALAR SIMPLE son altamente efectivas debido al efecto antiinflamatorio, antiprurítico, an­tialérgico y vasoconstrictor del acetónido de fluoci­nolona. La penetración percutánea de los corticosteroides varía dependiendo del paciente y puede modificarse dependiendo del vehículo utilizado la duración y superficie de la aplicación y las condiciones de la piel, así como la temperatura de la piel y el grado de hidratación del paciente. Después de la absorción, el 90% o más del cortisol en plasma se encuentra unido reversiblemente a las proteínas. Sólo la fracción del corticosteroide libre entra a las células donde produce sus efectos corticosteroidales.
Todos los esteroides adrenocorticales y sus derivados sintéticos biológicamente activos presentan un doble enlace en las posiciones 4, 5 y un grupo cetona en C3. Como regla general, el metabolismo de los esteroides conlleva varias adiciones de átomos de oxígeno o hidrógeno, seguido por la formación de conjugados, que son compuestos más
hidrosolubles.
La reducción del doble enlace 4, 5 ocurre en el hígado y fuera de éste, produciendo en ambos casos compuestos inactivos.
Únicamente en el hígado ocurre la reducción del sustitu­yente 3-cetona al derivado 3-hidroxilo formando tetra-hidrocortisol.
En el hígado, la mayor parte de estos esteroides se conjugan por reacciones enzimáticas con sulfato o glucurónido con el grupo 3-hidroxilo, estas reacciones ocurren también pero en menor grado en el riñón.
Los derivados hidrosolubles (ésteres de sulfato o glucurónidos) resultantes y los demás metabolitos predominantes se eliminan por vía urinaria. En el ser humano, la eliminación de corticosteroides por las vías biliar o fecal, no presenta ninguna relevancia.
La acción no específica de los corticosteroides puede explicarse por la inducción de proteínas inhibidoras de fosfolipasa A2 (lipocortinas) a nivel celular, lo que disminuye la formación, liberación y las acciones de los mediadores químicos endógenos de la inflamación, como son las cininas, histamina, enzimas liposomales, prostaglandinas y los sistemas del complemento. Adicionalmente, se cree que los macrófagos y leucocitos toman parte en el inicio de las respuestas inducidas por los mediadores químicos endógenos antes mencionados. La aplicación de corticosteroides inhibe la marginación (adhesión de pequeñas
vesículas a las paredes) y la posterior migración de macrófagos y leucocitos al área.
El efecto resultante no sólo es el antiinflamatorio, sino también una reversión de la dilatación vascular y la permeabilidad de las vesículas en el área afectada, lo que clínicamente se observa como disminución del edema, eritema y prurito.
Las acciones antimitóticas de los corticosteroides, en especial de las especies fluoradas, se relacionan principalmente con las células de la epidermis humana y los fibroblastos cutáneos.
CONTRAINDICACIONES: SYNALAR SIMPLE está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes, en tuberculosis cutánea y algunos padecimientos por virus como herpes simple y varicela.
PRECAUCIONES GENERALES: Para cualquier producto corticoste­roide tópico, su uso prolongado puede produ­cir atrofia de la piel y del tejido celular subcutáneo. Cuando es usado en áreas intertriginosas o flexoras, o en la cara, esto puede ocurrir aun cuando sean usados por periodos cortos. La absorción sistémica significativa puede resultar cuando los corticosteroides se aplican en áreas extensas del cuerpo aun cuando no se use técnica oclusiva. La administración de corticosteroides tópicos a los niños deberá limitarse al periodo de tratamiento más corto y a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico efectivo.
En presencia de infección, deberá utilizarse algún antibacte­riano, antiviral o antimicótico apropiado. Si no ocurre una respuesta favorable rápidamente el uso de SYNALAR SIMPLE deberá ser descontinuado hasta que la infección haya sido adecuadamente controlada. Las técnicas oclusivas incrementan la absorción percutánea de los esteroides tópicos.
Su uso puede ser de utilidad en el tratamiento de derm




On September 06 2009 1501 Views



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Enrique_velez_v On 06/09/2009

Su uso puede ser de utilidad en el tratamiento de derma­tosis recalcitrantes. El uso de pañales ajustados o de calzones de hule en un niño pueden hacer las veces de una técnica oclusiva e incrementar la absorción de los corticos­teroides tópicos en la piel subyacente.

Los pacientes (particularmente niños) recibiendo una cantidad grande de corticosteroides tópicos aplicada a una superficie extensa o bajo una técnica oclusiva deberán ser evaluados en busca de supresión hipotálamo-hipofisaria-adrenal (cortisol urinario libre, prueba de estimulación de ACTH).

Si se encuentra supresión, la dosis deberá reducirse o descontinuarse el tratamiento. Esta preparación no es para uso oftálmico.





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